为什么FDA注册需要申请邓白氏DUNS编码？

DUNS(Data Universal Numbering System)由邓白氏集团创建，是一个独一无二的9位数字全球编码系统，是一种拥有国际认可的9位数字企业身份标识，受到FDA、欧盟及海外政府认可。

美国境外企业在FDA注册时，DUNS是FDA要求必须提供的企业信息之一。有了DUNS编码，FDA能够知道美国境外企业的具体位置或进行合法的身份识别，比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册，FDA均需要提供DUNS编号。 根据《美国联邦法规》（Code of Federal Regulations）21 CFR 1.232，从2020年10月1号开始，所有美国国内和海外的工厂，在登记和更新时必须提供工厂代码（UFI）。

申请邓白氏主要路径

邓白氏申请涉及两个公司，一个是邓白氏公司（Dun andBradstreet ——D&B），另一个是邓白氏在中国的公司——华夏邓白氏。申请邓白氏码有两个路径：

邓白氏官方获取方式：

(1) 华夏邓白氏申请SGS或TUV实地审核；编码档案信息完整；

流程：签约后一周内预约现场审核；下单后3-5个工作日生成编码；现场审核后15个工作日出具权威报告并上传全球数据库；

（2）通过合作渠道成立特定项目申请：按特殊项目同意操作及收费；专业现场审核，编码信息完整；申请流程与正常项目一致；